中新网 8月6日电(记者 张尼)化疗、化疗、还是化疗……20多年前，刚刚回国的江泽飞面对三阴性乳腺癌患者时，除了化疗这一种手段，几乎别无他法。很多时候，只能眼睁睁看着患者生命进入倒计时。

　　20多年后的今天，已经成为中国临床肿瘤学会副理事长的他，在迎战这一疾病时，不再束手无策。

　　从模仿到领跑，这位一线临床专家见证了国产创新药的蝶变。

　　打破“无药可用”困境

　　几年前，医疗纪录片《人间世》中曾记录过这样一位患者，年轻的高校女教师不幸患上三阴性乳腺癌，为了治病她四处求医，甚至凑钱前往美国寻求治疗方案……然而，有限的医疗手段最终没能留住这个年轻的生命。

　　作为国内权威的乳腺癌治疗领域专家，江泽飞接触过不少类似患者。相比于过去的无奈，如今应对疾病，患者和医生都变得更加从容。

　　江泽飞回忆，大约20多年前，对于国内乳腺癌患者来说，抗HER2治疗几乎没有药，10年前，也只有一两个药物可以选择。现在，每一个阶段的治疗药物都有很多选择，所有可用药物的数量已经达到10余种。

　　“甚至有些医生形容原来是‘无药可选’，现在到了‘很难选择’。”

　　江泽飞告诉中新健康，过去，从医生参加国际会议听说药物信息到国内患者真正使用上，可能要8到10年的时间；而现在，这一时间缩短到了1到2年。

　　除了进口药物，国产创新药也正成为患者治疗手段的“中流砥柱”。

　　近年来，国内包括吡咯替尼等在内的一批治疗药物相关适应症获批。就连人们谈之色变的三阴性乳腺癌，免疫治疗也有了突破。

　　今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症，上市申请获得国家药品监督管理局批准。这也让三阴免疫无药可用的困境被打破。

　　“目前我们治疗乳腺癌临床使用的国产药，占比能达到70%左右。” 江泽飞说。

  工作中的江泽飞(受访者供图)

　　用得起，才是好药

　　一系列政策加持下，对于国内患者来说，药物的可及性也大大提高。

　　江泽飞举例，有一款用于治疗乳腺癌的靶向药帕妥珠单抗，在美国不少患者也不能医保报销，一年的治疗费用高达10万美元，而在中国，这个药的费用已经降到了一年6万人民币，并且纳入医保报销。

　　这样的价格差异造就了一个特异的现象。2010年前后，美国这款药适合病人的使用率大概在60%多，十多年过去，如今美国患者的使用率还是60%多，但是中国患者的使用率已经从过去的5%-10%上升到了现在的70%，合理用药也大幅改善了患者的预后。

　　江苏省人民医院副院长殷咏梅亦有同感。她向中新健康介绍，以特瑞普利单抗作为三阴性乳腺癌获批适应症为例，患者一年的治疗费用大概在3万至4万元人民币，而同类药物国外的费用要100万元人民币。

　　“再好的药物、疗效再高，如果价格不可及，对于临床应用和落地、包括指南的制定来说都是需要考虑的因素。值得庆幸的是，国内药企过去这些年在药物创新方面做得非常好。”殷咏梅说。

　　在江泽飞看来，如今的市场竞争是促使企业降价的因素之一。一方面，国内仿制药出现，带动了很多进口原研药降价；另一方面，国内企业自主研发创新药后，也掌握了自主定价权。

　　“过去，很多欠发达地区的患者和那些经济上不够富裕的患者，来看病的少，用得起药的更少。现在很多来自偏远地区的患者，只要能挂得上号，我们可以提供合理可及的治疗方案了。” 江泽飞说。

  资料图：苏州生物医药产业园全景

　　从模仿到领跑

　　数据显示，2023年国产创新药获批数量创下新高，共有34款国产1类新药获批；2024年前五个月已经批准创新药20个。

　　江泽飞说，近年来国内创新药的突破性进展，就是从简单的模仿、仿制，到基于某一个靶点结构的改变。一开始只是结构改良，使这个药物的毒性更低、疗效更好，到了现在，已经开始有一些新型的药物出现。

　　“一个趋势是，越是新一代的药物，比如抗体偶联药物、靶向HER2药物、免疫药物，我们自己的创新药越多。”

　　随之变化的，还有患者的治愈率。

　　“这十几年来，我国乳腺癌患者总体的治愈率提高了大约10个百分点，从原来的70%多提高到了80%多。”

　　江泽飞说，数据的提升离不开国内早期诊断普及、治疗方法增多、疾病管理更合理这些关键因素。当然，这一数据距离发达国家90%多的治愈率大概还有10个百分点的提升空间。

　　至于三阴性乳腺癌，他说，如今免疫治疗的探索才刚刚开始，目前还缺乏更多的产品，并且现有产品也没有纳入医保。

　　“希望通过基础研究、转化研究发现更多靶点、更多新药，也希望一些好的产品能尽快通过行业政策的调整获得批准，同时能以更低的价格惠及患者。”(完)

【编辑:曹子健】

　　制度优势是一个国家的最大优势。习近平总书记在总结改革开放以来特别是新时代全面深化改革的宝贵经验时，明确提出“坚持以制度建设为主线”是必须贯彻的原则之一。进一步全面深化改革，筑牢根本制度，完善基本制度，创新重要制度，必将极大激发“中国之制”新优势，不断开启“中国之治”新境界。

　　制度管根本、管全局、管长远。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把制度建设摆在更加突出的位置，坚持“改什么、怎么改必须以是否符合完善和发展中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化的总目标为根本尺度”，从夯基垒台、立柱架梁到全面推进、积厚成势，再到系统集成、协同高效，各领域基础性制度框架基本确立，中国特色社会主义制度更加成熟更加定型，国家治理体系和治理能力现代化水平不断提高，党和国家事业焕发出新的生机活力。在总结新时代全面深化改革取得历史性伟大成就时，习近平总书记深刻指出：“这是一场国家制度和治理体系的深刻变革。”

　　经国序民，正其制度。改革本质上就是一种破旧立新的活动，只有形成合理的制度才能从根本上保障经济快速发展和社会长期稳定。新时代以来，全面深化改革以前所未有的力度打开了崭新局面。比如，全面实施市场准入负面清单制度，全面推开“证照分离”改革，深入推进简政放权，完善产权保护制度和要素市场制度，建设高标准市场体系等，让有效市场和有为政府更好结合，让社会主义市场经济体制更加完善，为推动高质量发展注入了强劲动力。从判断我国经济发展处在“三期叠加”阶段到提出新常态，从贯彻新发展理念到推进供给侧结构性改革，再到明确从高速增长阶段转向高质量发展阶段，不断用改革的办法解决发展中的问题，在解决问题的同时完成建章立制、构建体系的任务，是改革顺利推进、改革成果及时巩固的有效路径。

　　把制度建设摆在更加突出位置是新时代改革开放的一个鲜明特征。“天下之势不盛则衰，天下之治不进则退。”当前，世界百年未有之大变局加速演进，新一轮科技革命和产业变革深入发展。环顾国内，经济恢复仍处在关键阶段，周期性和结构性矛盾叠加；放眼全球，经济复苏乏力，逆全球化思潮涌动，单边主义、保护主义明显上升，我国发展面临的外部环境更趋复杂严峻。越是面临困难挑战，越是要在完善和发展中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化上下更大功夫，着力固根基、扬优势、补短板、强弱项，有了更成熟更定型的国家制度、现代化的国家治理体系和治理能力，才能做到“任凭风浪起，稳坐钓鱼船”。

　　建章立制是定国安邦的大事。坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化，既涉及党的领导制度完善问题，又涉及其他各方面根本制度、基本制度、重要制度的完善和发展问题；既涉及国家制度的更加成熟定型问题，又涉及国家治理体系和治理能力现代化问题；既要立足当前，又要着眼长远。特别是当改革步入攻坚期和深水区，面对深层次体制机制问题和利益固化的藩篱，更需要提炼改革规律，把握新的历史主动，从全局高度、战略高度进行总体谋划和顶层设计，明确坚持和巩固什么、完善和发展什么，明确哪些先改哪些后改，分清轻重缓急，抓住根本、突出重点，远近结合、整体推进，破立并举、先立后破，增强系统性、整体性、协同性，形成集成效应。

　　前进道路上，始终突出制度建设这条主线，把深化改革攻坚同促进制度集成结合起来，聚焦基础性和具有重大牵引作用的改革举措，不断健全制度框架，筑牢根本制度、完善基本制度、创新重要制度，定能不断彰显中国特色社会主义制度优势，运用制度威力应对风险挑战的冲击，把发展进步的命运牢牢掌握在自己手中。 (经济日报评论员) 【编辑:李润泽】