《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行

发布时间:2024-09-11 21:02:18 来源: sp20240911

  5月14日,国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》),自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止。

  《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条,内容极大丰富。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。其所称中医药包括少数民族医药,中药材包括少数民族药材。

  《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。

  在生产使用管理方面,《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求。值得关注的是,《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批,提出了跨省使用管理有关要求。按照其规定,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省(自治区、直辖市)使用。跨省(自治区、直辖市)使用的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯。

  《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

  (总台央视记者 余静英) 【编辑:李岩】


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国际人士谈全球绿色转型:中国是提供者、引领者和探路者 - 暴雨夜袭重庆 青年冲锋在前

国际人士谈全球绿色转型:中国是提供者、引领者和探路者

发布时间:2024-09-11 21:02:18 来源: sp20240911

   中新社 阿联酋迪拜12月4日电 (记者 庞无忌)《联合国气候变化框架公约》第二十八次缔约方大会(COP28)正在阿联酋迪拜举行。与会的多位国际人士接受 中新社 记者采访时,高度评价中国近年来在推动全球气候治理等方面作出的重要贡献,并将中国视为全球绿色转型的提供者、引领者和探路者。

  中国是全球绿色技术的提供者。

  标普全球大宗商品未来能源分析主管Roman Kramarchuk对 中新社 记者表示,在过去10-15年中,中国已成为清洁能源技术的中心。从根本上说,实现全球绿色转型,就是让非化石能源具有成本效益,从而满足世界能源需求。而中国不仅满足了自身能源需求,还提供了大量电池、光伏发电技术等。“我们还在考虑下一代技术,如CCUS、氢电解槽等,因为在这些领域,中国历来有能力降低技术成本,并希望继续这样做,成为未来的技术提供者。”

  美国环保协会(EDF)总裁Fred Krupp也表示,除了在净化城市空气方面作出的巨大贡献外,中国还在向全世界提供太阳能电池板以及其他形式的可再生能源和电池储能设备,同时,中国还在电动汽车生产方面,作出了很大贡献。

  2022年中国新能源汽车持续爆发式增长,产销量同比分别增长96.9%和93.4%,连续8年保持全球第一。

  中国是可再生能源发展的引领者。

  在过去20年里,中国在风电、光伏等可再生能源领域取得的进展超过其他任何国家。

  联合国前副秘书长、欧盟亚洲中心联席主席埃里克·索尔海姆说,在太阳能、风能、动力电池、电动汽车等领域,中国都是全球的领导者。在上述不少领域中,中国企业在全球的份额已经超过60%。

  中国在降低可再生能源发电成本方面发挥了关键作用。“相信没有人能够预料到,现在太阳能发电的成本已经比十多年前下降了约90%,风电价格下降了约80%,这些变化也推动了全球气候议程和对话。”索尔海姆说,地球的绿色转型离不开中国的巨大贡献。

  COP28主席苏尔坦·贾比尔近日也表示,中国对全球应对气候变化贡献颇多,是全球可再生能源发展的引领者。

  世界可持续发展工商理事会会长兼首席执行官贝德凯说,应对气候变化,工商企业需要跨价值链的合作,而世界上许多供应链都从中国开始,或通过中国进入世界其他地区。中国企业扮演重要的角色。

  中国是转型与可持续发展的探路者。

  Roman Kramarchuk认为,世界上有三个主要地区通过其政策对能源转型产生了真正的影响——欧洲、美国和中国。其中,中国寻求从根本上推动清洁能源技术的发展。全球都在关注中国如何在经济增长和可持续发展之间寻求平衡。

  世界基准联盟CEO格尔布兰德·哈弗坎普表示,世界基准联盟的使命是去评估全世界规模最大的2000家企业如何努力实现联合国所制定的可持续发展目标。2000家企业中,有200家来自中国,这些企业来自各行各业,包括能源、食品还有交通和农业领域。“我们非常高兴看到很多中国企业在可持续发展领域的表现是遥遥领先的。”

  国际油气行业气候倡议组织(OGCI)执委会主席Bjorn Otto Sverdrup对 中新社 记者表示,中国在能源转型和全球的整体经济转型中都扮演非常重要的角色。中国在光伏、风电、电池、新能源汽车、核能等方面已是全球领军者。同时,中国在数字化,以及使用大数据提高能源效率等方面也走在全球前列。中国在实现自身能源转型的同时,也在帮助全球其他地方降低成本、转变能源系统。世界需要继续依赖中国在能源转型方面扮演成功的领路者角色。(完) 【编辑:田博群】