中新健康丨治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤创新药物获批开展III期临床研究

发布时间:2024-08-09 11:35:02 来源: sp20240809

   中新网 北京3月26日电(张玥 张素)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM—11,近日已获得国家药品监督管理局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。

  神经内分泌瘤(NETs)是一种罕见的肿瘤,可发生于全身许多器官和组织,其中以消化系统最为常见。有研究表明,近年来GEP—NETs发病率呈现明显增长趋势。由于起病隐匿、症状不典型、具有高度异质性,GEP—NETs的诊疗存在较大难度与复杂性。

  研究表明,基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面,优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽(生长抑素类似物),可带来明显的患者获益。

  据知,与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。

  研发者介绍,ITM—11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP—NETs)的创新RDC药物。使用无载体的177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。

  “ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示,中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。

  本次ITM—11获批的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究,旨在评估该药物与最佳标准治疗相比,在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的GEP—NETs患者中的有效性、安全性和患者报告结局。这项研究拟在全球十余个国家入组至少202名患者。(完) 【编辑:张子怡】


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港投公司与“港产独角兽”签合作协议 助力香港AI发展 - 中国杂技节目在蒙特卡洛摘金夺银

港投公司与“港产独角兽”签合作协议 助力香港AI发展

发布时间:2024-08-09 11:35:03 来源: sp20240809

   中新社 香港6月12日电 (记者 戴小橦)香港投资管理有限公司(港投公司)与“港产独角兽”公司思谋科技12日在港举办战略合作协议签约仪式。思谋科技创始人兼董事长贾佳亚表示,未来5年计划增加数百名香港员工,培养更多人工智能(AI)人才及应用高端制造业场景,并将香港作为日后上市的首选地,以高科技巩固香港国际金融中心地位。

  签约仪式上,港投公司行政总裁陈家齐与贾佳亚代表双方签署战略合作协议。双方均表示,该协议的签署象征着双方合作的正式展开,更标志香港在人工智能领域的加速发展将迎来新阶段。

  香港特区行政长官李家超以视频方式致辞指出,期望港投公司推动业界拓宽业务网络,推动新质生产力发展,为香港的创科生态圈注入更多创造力和活力,以投资助力高质量发展。

  香港特区政府财政司司长陈茂波致辞表示,港投公司将发挥资本引导和杠杆市场的力量,吸引创科企业深度扎根香港,助力香港加速建构更蓬勃的策略产业生态圈,同时寻求合理的长远整体财务回报。港投公司未来几个月会陆续公布更多战略合作伙伴,并落实直接投资和共同投资项目。

  陈家齐表示,港投公司的网络、影响力和其发挥的群聚效应,将会助力思谋科技的进一步发展。未来将会继续瞄准核心环节,与更多不同范畴的企业建立深度合作关系。

  贾佳亚表示,在港投公司的支持下,思谋科技将以香港为家,聚焦工业4.0带来的产业变革机遇,坚定地发力新质生产力,创造创科新动能。(完) 【编辑:曹子健】